Sah, Sirop Obat Aman untuk Anak, Yuk Konsumsi dengan Bijak!

“Sirop obat aman untuk anak!”

Tepuk tangan hadirin bergemuruh ketika perwakilan dari BPOM, Kemenkes, IDAI, IAI, perwakilan akademisi, dan Ketua Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia (GPFI) melakukan “Seremoni Sirop Obat Aman untuk Anak”.

Sebagai seorang ibu dengan dua orang anak yang masih bergantung pada sirop obat dan suplemen sirop, keputusan BPOM ini tentunya menjadi kabar yang melegakan, sekaligus memberikan rasa aman bagi pasien dan orang tua di seluruh Indonesia.

Kecemasan Seorang Ibu Ketika Penggunaan Sirop Obat Dihentikan

Sejak Oktober 2022 yang lalu,  ketika pemerintah mengeluarkan edaran penghentian penggunaan sirop obat, saya terus merasa was-was karena beberapa saat sebelumnya kedua anak saya sakit dan mengonsumsi obat-obatan dalam bentuk sirop. Hanya berselang beberapa hari setelah mereka mengonsumsi obat sirop yang biasa kami gunakan, kami kembali harus mendengarkan kabar menakutkan mengenai adanya cemaran bahan berbahaya dalam beberapa produk sirop obat yang menyebabkan tingginya lonjakan kasus Gagal Ginjal Akut Pada Anak (GGAPA).

Cemas, khawatir, bingung dan tentu saja repot ketika seluruh persediaan obat sirop yang terlanjur kami beli harus disingkirkan untuk sementara waktu. Tak hanya itu, saya pun harus berusaha lebih keras untuk memasukkan satu atau dua sendok obat puyer yang pahit ke dalam mulut anak saya, ketika salah satu atau keduanya sedang sakit.

Kondisi ini tidak mudah bagi para orang tua, khususnya para ibu mengingat konsumsi puyer tidak disukai anak-anak karena pahit, dan belum tentu higienis. Dosisnya pun kadang-kadang tidak sesuai dengan anjuran dokter ketika tiba-tiba anak memuntahkannya karena tidak tahan dengan rasa pahitnya. Bahkan, sempat terbersit dalam benak saya untuk menunda pemberian vaksin dan imunisasi rutin pada si Kecil karena khawatir harus memberikan obat puyer jika badannya demam pasca imunisasi.

Sirop Obat Harus Aman untuk Anak

Saya sering curhat kepada suami, “sampai kapan kondisi ini akan berakhir? Sirop obat harusnya aman untuk anak karena kita sudah menggunakannya selama bertahun-tahun. Bahkan sudah puluhan tahun semenjak kita masih anak-anak, hingga menjadi orang tua seperti sekarang.”

Perasaan khawatir itu pun kemudian mulai mereda ketika pada November 2022, BPOM merilis ulang sirop obat yang dinyatakan aman dari cemaran bahan berbahaya. Sayangnya, beberapa apotek dan dokter anak yang biasa kami kunjungi masih belum meresepkan atau menjual sirop obat tersebut. Mau tak mau, kedua anak saya harus kembali berjuang untuk menelan pahitnya obat pil atau puyer yang diresepkan oleh dokter.

Akhirnya, pada Februari 2023 yang lalu, untuk pertama kalinya sejak Oktober 2022, anak-anak kembali mengonsumsi sirop obat penurun panas yang telah dinyatakan aman dan telah rilis dalam website BPOM. Alhamdulillah, saya pun merasa lega dan tenang karena hingga hari ini anak-anak sehat dan tidak mengalami keluhan apapun setelah meminum obatnya.

Gagal Ginjal Akut pada Anak, Benarkah karena Sirop Obat?

Seperti yang kita ketahui, munculnya edaran mengenai pemberhentian penggunaan sirop obat terjadi karena lonjakan kasus Gagal Ginjal Akut Pada Anak, tepatnya pada Agustus 2022 yang lalu.

Gagal Ginjal Akut pada Anak (GGAPA) sendiri sebenarnya sudah ada sejak lama, dan penyebabnya banyak. Hanya saja angkanya terus melonjak secara masal pada tahun 2022 yang lalu. Hal inilah yang kemudian menggerakkan seluruh instansi dan organisasi terkait telah melakukan investigasi dan evaluasi ulang secara menyeluruh.

Setelah melalui proses yang cepat dan menyita perhatian, akhirnya dapat disimpulkan bahwa satu-satunya penyebab kasus GGAPA yang terjadi pada 2022 adalah karena adanya cemaran bahan pelarut Propilen Glikol (PG) / Propilen Etilen Glikol (PEG) yang diganti dengan Etilen Glikol (EG) / Dietilen Glikol (DEG) oleh satu oknum perusahaan supplier kimia.

Sayangnya, meskipun “penjahatnya” sudah ditemukan dan disanksi dengan tegas, pemberitaan yang masif mengenai sirop obat terlanjur meresahkan masyarakat. Hal inilah yang kemudian mendorong institusi dan organisasi terkait untuk menyelenggarakan Dialog Interaktif Kesehatan: Sirop Obat Aman Untuk Anak, agar sosialisasi tentang keamanan sirop obat segera tersebar di masyarakat luas.

Dialog Interaktif Kesehatan: Sirop Obat Aman untuk Anak

Dialog interaktif pada 21 Maret 2023 ini menghadirkan nara sumber dari Gabungan Perusahaan Farmasi Indonesia (GPFI) bersama dengan Kementerian Kesehatan, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Ikatan Dokter Anak Indonesia (IDAI), Ikatan Apoteker Indonesia (IAI) dan Pakar Farmakologi.

Kemenkes Terus Mensosialisasikan Keamanan Sirop Obat

Sebagai pembicara pertama pada acara yang digelar di Royal Kuningan Hotel ini, Dr. Dra. Agusdini Banun Saptaningsih, Apt., M.A.R.S., selaku Direktur Produksi Dan Distribusi Kefarmasian, Direktorat Jenderal Kefarmasian Dan Alat Kesehatan, Kementerian Kesehatan RI menyatakan bahwa, “Otoritas kesehatan yang berwenang menyatakan bahwa sirop obat yang sudah diverifikasi ulang dan dirilis oleh BPOM adalah sirop obat yang aman. Sehingga masyarakat bisa kembali menggunakan sirop obat dengan mengikuti anjuran pakai”.

Ibu Dini selaku perwakilan Kemenkes juga menceritakan sedikit, kronologis ketika kasus Gagal Ginjal Akut Pada Anak melonjak pada Agustus 2022 yang lalu, hingga keluarnya edaran pemberhentian sirop obat di pasaran yang berdampak besar bagi masyarakat.

Berkat kerjasama dan koordinasi yang baik antar instansi dan lembaga terkait, permasalahan GGAPA dapat ditangani dengan cepat, bahkan tak berselang lama yaitu pada November 2022 sirop obat dirilis ulang dan dinyatakan aman. Kemenkes juga berjanji akan terus melakukan sosialisasi pada masyarakat luas.

Sah, BPOM Menyatakan Sirop Obat Aman untuk Anak!

Hadir sebagai pembicara kunci, Dra. Tri Asti Isnariani, Apt, M. Pharm selaku Direktur Standardisasi Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor & Zat Adiktif (ONPPZA) dan Plt. Direktur Registrasi Obat, Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia menjelaskan bahwa dalam penanganan kasus cemaran EG/DEG yang ditemukan dalam sirop obat sejak Oktober 2022.

BPOM telah melakukan langkah-langkah antisipatif, seperti intensifikasi surveilans mutu produk, penelurusan dan pemeriksaan terhadap sarana produksi dan distribusi, hingga pemberian sanksi administratif berupa pencabutan nomor izin edar dan sertifikasi CPOB, termasuk melakukan verifikasi pemastian mutu terhadap sirop obat yang beredar.

Upaya-upaya penindakan juga terus dilakukan terhadap sarana produksi dan distribusi jika terdapat unsur pidana bidang kesehatan. Daftar produk sirop obat yang aman untuk dikonsumsi selama mengikuti aturan pakai, kini bisa dilihat di website dan sosmed BPOM, atau melalui kanal publikasi resmi BPOM lainnya.

Hingga Februari 2023, BPOM telah merilis 616 produk dari 61 perusahaan farmasi, yaitu sekitar 50% dari total produk.  Masyarakat dihaimbau untuk membeli sirop obat di apotek resmi, atau jika membeli online diharapkan melalui toko yang sudah terdaftar dalam Penyelenggara Sistem Elektronik Farmasi (PSEF).

Ibu Asti meminta masyarakat, pasien, fasilitas layanan kesehatan dan dokter diminta untuk tidak lagi khawatir dan ragu. Lapor jika terjadi hal yang tidak diinginkan. Menurutnya, kejadian tidak selalu karena obat berbahaya namun setiap obat memang memiliki efek samping, sedangkan reaksi setiap tubuh berbeda. Dalam penjelasannya, beliau menegaskan bahwa Propilen Etilen Glikol (PEG) yang memiliki risiko EG 100% import dan tidak hanya digunakan dalam obat.

Penyebab Gagal Ginjal Akut Pada Anak (GGAPA)

Pemaparan selanjutnya yang tidak kalah menarik dari  Ketua Umum Pengurus Pusat Ikatan Dokter Anak Indonesia, dr. Piprim Basarah Yanuarso, Sp.A(K). Dokter Piprim, begitu beliau biasa disapa, masih tidak menyangka bahwa ada orang yang begitu jahat dengan memasukkan bahan berbahaya pada sirop obat anak. Ibarat pantun, “Karena nila setitik rusak susu sebelanga, karena etilen glikol, rusak sirop senegara,” miris, bukan?

Dokter Piprim juga menjelaskan bahwa  GGAPA sudah ada sejak lama, sehingga perlu investigasi mengenai penyebab GGAPA jika kasus yang terjadi hanya individual.

Namun, kasus GGAPA pada tahun 2022 yang lalu memang sedikit berbeda dengan kejadian pada umumnya. Selain jumlah penderita yang terus meningkat pada Agustus hingga September 2022, pola gejalanya pun hampir sama, yaitu:

• Kondisi ginjal penderita normal dan tidak ada kelainan.
• Tidak adanya gejala gagal ginjal (dehidrasi).
• Penderita mendapatkan pengobatan simptomatik (pengobatan demam, batuk, flu), penderita tidak bisa kencing.

Kejadian dengan pola gejala serupa juga terjadi di Gambia. Akhirnya, setelah IDAI mempelajari laporan Gambia pada Oktober 2022, kemudian melakukan online conferencee dengan dokter-dokter dari sana, ditemukanlah penyebab kenaikan kasus GGAPA pada 2022. IDAI juga melakukan pemeriksaan pada pasien anak dan menemukan kesamaan pola gejala dengan laporan Gambia, salah satunya yaitu adanya cemaran EG dalam urine juga darah.

Dokter Piprim juga menekankan mengenai fakta bahwa hasil verifikasi ulang produk sirop obat oleh BPOM per November 2022 lalu sudah aman. Sehingga produk sirop obat yang sudah dirilis kembali oleh BPOM, bisa diresepkan kembali oleh dokter dan bisa dikonsumsi masyarakat dengan tenang selama mengikuti aturan pakai.

EG/DEG Ada Dalam Berbagai Produk

Senada dengan penjelasan dari dokter Piprim, Prof. apt. I Ketut Adnyana, Msi., Ph.D selaku Guru Besar farmakologi – Farmasi Klinis, Institut Teknologi Bandung, menjelaskan bahwa kasus GGAPA pada tahun lalu terjadi karena adanya intoksikasi obat yang tercemar oleh EG/DEG yang melebihi ambang batas sehingga berdampak masal.

Namun perlu diketahui bahwa GGAPA bisa disebabkan oleh berbagai faktor lainnya (multifactorial) seperti status kesehatan pasien (riwayat penyakit), alergi terhadap suatu bahan tertentu, infeksi (termasuk Covid-19), status nutrisi (dehidrasi), obat, makanan, logam berat, toksikan (EG/DEG dari berbagai sumber), dan lain sebagainya.

Propilen Glikol dan Gliserin  sendiri memiliki berbagai manfaat dalam berbagai produk, misalnya: sebagai pengawet, antimikroba, desinfektanstabilizer, emulsifier, dan lain sebagainya. Penggunaan PG dan gliserin dalam produk farmasi pada umumnya terdapar dalam: obat tetes mata, sirop, salep, kapsul dan tablet, krim, juga larutan injeksi.

Beli Sirop Obat di Apotek Resmi

Kesulitan masyarakat terhadap akses sirop obat yang belum boleh beredar, dan panjangnya proses mendapatkan obat puyer selama periode penarikan sementara sirop obat tahun lalu juga meninggalkan pengalaman tersendiri bagi para apoteker di Indonesia. Pada kesempatan yang sama Ketua Umum Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia, apt. Noffrendi Roestram, S.Si, mengemukakan pengalaman para apoteker dalam menerima keluhan masyarakat.

Pak Noffrendi juga menghimbau masyarakat, bahwa dengan tidak adanya lagi kasus GGAPA masal sejak dirilisnya produk sirop obat oleh BPOM bulan Desember 2022 yang lalu telah membuktikan keamanan produk tersebut. Pak Noffrendi juga mendorong pasien dan orangtua tidak perlu lagi khawatir dan dianjurkan untuk membeli sirop obat di apotek resmi, baik yang berdasarkan resep dokter ataupun untuk pembelian obat bebas.

Mona Ratuliu Mewakili Kekhawatiran Emak-Emak di Indonesia

Kekhawatiran sekaligus perasaan cemas mengenai keamanan sirop obat ternyata tak hanya saya alami bersama ibu-ibu lainnya. Mona Ratuliu sebagai seorang Parenting Influencer juga mengalami kekhawatiran yang sama. Mona menceritakan bagaimana repotnya ketika kedua balita di rumahnya sakit secara bersamaan, dan tidak dapat mengonsumsi sirop obat.

Ia juga merasa khawatir karena keluarganya terbiasa mengonsumsi suplemen sirop untuk menunjang daya tahan tubuh mereka. Boleh dibilang, keluarga Mona termasuk bergantung pada sirop obat sehingga dapat dimaklumi jika merasa bingung ketika sirop obat dihentikan penggunaannya. Tetapi, hari-hari mengkhawatirkan itu kini telah berlalu karena BPOM telah menyatakan sirop obat aman untuk anak.

Pengetahuan Baru Mengenai Gagal Ginjal Akut

Sebagai  peserta dari kaum ibu-ibu, acara ini juga banyak memberikan pengetahuan baru mengenai Gagal Ginjal Akut, misalnya seperti:

1. Gejala gagal ginjal yang diawali dengan penurunan mendadak fungsi ginjal.
2. Gagal ginjal bisa terjadi di semua umur.
3. Gagal ginjal pada anak bisa terjadi meskipun tidak ada keracunan EG namun jumlahnya tidak banyak (antara 0,5 – 1 per 100 anak)
4. Gagal ginjal pada anak sebagian besar karena kelainan bawaan (ginjal kecil saat lahir, atau berbentuk kista)

Cara Mengecek Sirop Obat yang Aman untuk Anak

Bagi yang ingin mengecek sirop obat yang telah dinyatakan aman untuk dikonsumsi , kalian bisa ikuti 3 cara berikut, ya:

1. Buka tautan bit.ly/bpom-sirup-obat-tms
2. Laman akan menampilkan “Daftar Sirup Obat yang Tidak Memenuhi Syarat dan Dicabut Izin Edarnya” dan tanggal daftar tersebut diperbarui
3. Pada kolom “Search”, ketik nama produk obat sirup yang ingin dipastikan status keamanan mereknya

Apabila produk yang diketikkan dinyatakan aman oleh BPOM, maka akan ditampilkan rincian produknya, berupa; nama obat, bentuk sediaan, kemasan, pemilik dan nomor izin edar, serta kategori dengan keterangan “Hasil Verifikasi Pengujian tahap I-IV”. Sebaliknya, bila tidak menemukan merek atau produk yang dicari maka obat sirup tersebut belum dinyatakan aman oleh BPOM.

Kesimpulan

Dialog Interaktif Kesehatan yang berlangsung selama 3 jam ini memberikan banyak pengetahuan baru mengenai regulasi dan proses produksi hingga pemasaran obat di Indonesia yang cukup ketat. Tak mengherankan jika Prof. Ketut mengatakan bahwa, “Obat adalah (satu-satunya) produk yang diatur paling super ketat di alam semesta”

Tirto Kusnadi selaku Ketua Umum GP Farmasi menutup acara “Dialog Interaktif Kesehatan: Sirop Obat Aman untuk Anak” dengan dua kesimpulan.

• Pertama, ada 2 faktor penyebab GGAPA. Yang pertama adalah GGAPA individu yang terjadi karena faktor medis individu tersebut dan yang kedua adalah gagal ginjal anak masal yang ditandai dengan terjadinya sejumlah besar kasus secara bersamaan, yang disebabkan karena terjadinya pencemaran.
• Untuk penyebab yang kedua, dengan sudah dinyatakannya oleh otoritas kesehatan yang berwenang bahwa sirop obat yang sudah melalui verifikasi ulang dan sudah dirilis oleh BPOM adalah sirop obat yang aman, maka Dokter Spesialis Anak tidak perlu ragu lagi untuk meresepkan sirop obat kepada pasien dan masyarakat juga bisa kembali menggunakan sirop obat dengan mengikuti aturan pakai.

Bagi para orang tua yang terlanjur menyetok sirop obat dan suplemen sirop di rumah, sebaiknya lakukan pengecekan terhadap produk-produk tersebut. Apabila terbukti sudah lolos BPOM, maka bisa segera digunakan kembali. Namun jika belum terdapat dalam daftar rilis aman, apabila sudah dibuka sebaiknya segera dibuang. Tapi, jika kemasan belum dibuka sebaiknya dipisah dulu dan diberi tanda khusus.

Secara pribadi saya bersyukur karena mendapatkan kesempatan untuk hadir pada “Seremoni Sirop Obat Aman untuk Anak” yang lalu. Selain merasa tenang karena mendapatkan penjelasan langsung dari pemegang otoritas yang berwenang menyatakan sirop obat aman untuk anak, saya pun merasa tergerak untuk meningkatkan literasi kesehatan dengan lebih peduli pada informasi produk yang tertera pada kemasan obat. Untuk mengetahui update terbaru tentang sirop obat yang aman, kalian bisa kunjungi Instagram GP Farmasi Indonesia di @gpfarmasi.id, juga website, sosial media, dan kanal resmi BPOM.

Bagaimana, sudah enggak khawatir lagi, kan? Yuk, melek literasi kesehatan dan gunakan sirop obat sesuai dengan anjuran konsumsi yang benar!